Назад

ANA Screen (Антитела к ядерным антигенам)

Код:16003

Детали анализа

Метод исследования

Ожидаемое время выполнения

1 день

Особые указания

  • Do not smoke for 30 minutes before the blood draw.
  • The laboratory reports ANA titer and HEp‑2 immunofluorescence pattern. If ANA is positive, reflex testing adds anti‑dsDNA (Farr), anti‑Sm, anti‑Ro/SS‑A, anti‑La/SS‑B, anti‑Scl‑70, anti‑centromere, anti‑U1 RNP, anticardiolipin (IgG, IgA, IgM), anti‑TPO, C3, and C4 with interpretation.
  • If ANA by IFA is negative, anti‑Ro/SS‑A is still performed to identify rare ANA‑negative cases.
  • A non‑reflex “Do All” version of the ANA 12 Profile is available as test 520175.

Как использовать

Профиль АНА 12 (RDL) — также известный как профиль антиядерных антител (ANA) или панель флюоресцентных антиядерных антител (FANA) — оценивает аутоантитела, направленные против ядерных антигенов, с использованием непрямой иммунофлуоресценции на клеточной линии HEp‑2, с указанием титра АНА и типа (паттерна) свечения. Тест применяется для скрининга системных аутоиммунных заболеваний, установления и мониторинга системной красной волчанки (СКВ), а также для оценки подозрения на лекарственно‑индуцированную волчанку, при понимании, что положительный АНА чувствителен, но не специфичен для заболевания. При положительном АНА выполняется рефлекс‑тестирование на ассоциированные с заболеваниями аутоантитела и иммунные маркеры — anti‑dsDNA по Фарру, anti‑Sm, anti‑Ro/SS‑A, anti‑La/SS‑B, anti‑U1 RNP, anti‑Scl‑70, анти‑центромерные, антикардиолипиновые (IgG, IgA, IgM), анти‑ТПО — а также компоненты комплемента C3 и C4 для помощи в дифференциации между СКВ, синдромом Шегрена, смешанным заболеванием соединительной ткани, ограниченной/диффузной склеродермией, состояниями, связанными с антифосфолипидными антителами, и аутоиммунной патологией щитовидной железы. Если АНА методом непрямой иммунофлуоресценции отрицателен, anti‑Ro/SS‑A выполняется в любом случае для выявления редких АНА‑негативных случаев.

Ограничения

Антинуклеарные антитела представляют собой гетерогенную группу аутоантител, нацеленных на ядерные компоненты, и встречаются при ряде аутоиммунных заболеваний, включая системные заболевания соединительной ткани, аутоиммунный панкреатит и первичный билиарный холангит, а также при некоторых злокачественных новообразованиях. У пациентов с клиническими признаками, предполагающими аутоиммунный процесс — такими как лихорадка неясного генеза, воспалительные суставные симптомы, кожная сыпь или немотивированная общая слабость — АНА используется как скрининговый анализ; положительный результат, как правило, служит поводом для последующих тестов, специфичных для заболевания (например, anti‑Scl‑70 при подозрении на системный склероз или антимитохондриальные антитела при подозрении на первичный билиарный холангит). Отрицательный АНА не исключает аутоиммунное заболевание. АНА демонстрируют высокую чувствительность для системной красной волчанки, определяясь приблизительно в 98% случаев. Повторно отрицательные результаты АНА делают СКВ менее вероятной, хотя возможно раннее АНА‑негативное течение СКВ, и небольшая доля пациентов (около 2%) остаётся АНА‑негативной на протяжении всего заболевания. У пациентов с клиническими признаками, предполагающими СКВ, но отрицательным АНА, рекомендуется исследование более специфичных маркеров — в частности, anti‑dsDNA; выявление anti‑dsDNA в соответствующем клиническом контексте поддерживает диагноз даже при отсутствии АНА. СКВ обычно развивается во времени. Начальная доклиническая фаза отражает генетическую предрасположенность (например, ассоциации HLA) без лабораторных отклонений. Затем следует серологическая фаза, в которой аутоантитела появляются до симптомов; на этом этапе нередко выявляются АНА, anti‑Ro/SS‑A, anti‑La/SS‑B и антифосфолипидные антитела. Положительный АНА ассоциирован с приблизительно 40‑кратным повышением риска СКВ, а средний интервал от появления АНА до дебюта симптомов составляет около 3.3 года. Лица с положительным АНА подлежат периодическому ревматологическому наблюдению и лабораторной переоценке. По мере формирования клинического заболевания спектр аутоантител часто расширяется за счёт anti‑Sm, anti‑dsDNA и anti‑RNP. Поскольку ни один отдельный тест надёжно не предсказывает обострения или органное поражение, мониторинг СКВ остаётся многокомпонентным и включает АНА вместе с другими аутоантителами и рутинными клиническими показателями, индивидуализированно для пациента. Лекарственно‑индуцированная волчанка возникает на фоне приёма определённых препаратов — чаще всего прокаинамида и гидралазина, а также некоторых ингибиторов АПФ, бета‑адреноблокаторов, изониазида, миноциклина, сульфасалазина, гидрохлоротиазида и других — и проявляется признаками, напоминающими идиопатическую СКВ. АНА определяется у большинства таких пациентов. У симптомных лиц, принимающих эти препараты, исследование АНА помогает в оценке лекарственно‑индуцированной волчанки. После полного прекращения приёма причинного препарата клинические проявления и иммунологические отклонения, как правило, разрешаются; последующий анализ АНА с переходом в отрицательный поддерживает данный диагноз. АНА низкого титра выявляется у части здоровых лиц (примерно у 3%–5%, и до 10%–37% среди лиц старше 65 лет). Положительный АНА при отсутствии симптомов аутоиммунного заболевания следует интерпретировать в совокупности с анамнестическими, клиническими и дополнительными лабораторными данными.

Референсный интервал
МинМакс
040
ПоказанияWorkup of suspected systemic autoimmune disease presenting with fever of unknown origin, inflammatory arthralgia or arthritis, cutaneous eruption, or unexplained fatigue., Evaluation of suspected systemic lupus erythematosus with features such as fever, dermatologic involvement, serositis (eg, pericarditis), pneumonitis, seizures, or renal involvement., Longitudinal assessment in established systemic lupus erythematosus approximately every 6 months or more frequently when clinically indicated., Screening for drug‑induced lupus in patients receiving procainamide, disopyramide, propafenone, hydralazine, or other medications linked to lupus‑like syndromes.

Требования к образцу

ОбразецСыворотка
КонтейнерПробирка с золотой/тигровой крышкой (SST, гелевый разделитель)